Heise et al. (2014) – Beoordeling door Lisa en Mariska

Upload 20 mei 2024.

Inhoud

Auteurs: Peter Vink (docent, coach omni cura ACADEMY)
Autorisators: Nog geen autorisators.

De Beoordeling

Methode: online tool van Omni Cura Academy
Checklist:
Kwaliteit: hoog
Risico op bias: niet ernstig
Methodologie:

De studie betreft een single-centre, randomized controlled trial waarbij de impact van injectiesnelheid en -volume op de waargenomen pijn tijdens subcutane injecties in de buik en dij werd onderzocht. Er namen 82 volwassenen met type 1 of type 2 diabetes deel, die dagelijks insuline of glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) agonisten injecties ontvingen. Deelnemers kregen in totaal 17 subcutane injecties met zoutoplossing met verschillende snelheden (150, 300 en 450 μl/s) en volumes (400, 800, 1200 en 1600 μl), naast twee naaldinvoegingen zonder injectie. Pijn werd beoordeeld met een 100-mm visuele analoge schaal (VAS) en een ja/nee-schaal voor pijnacceptatie.

Beoordeling:

Randomisatie

  • Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? Ja
  • Welke methode van randomisatie is toegepast? Niet gespecificeerd in het geëxtraheerde tekstgedeelte

Allocation Concealment

  • Was degene die patiënten includeert op de hoogte van de randomisatievolgorde? Niet omschreven

Blindering

  • Was het mogelijk om de deelnemers/patiënten te blinderen? Ja
  • Is dit ook gedaan? Ja, double-blinded
  • Was het mogelijk om de behandelaren te blinderen? Ja
  • Is dit ook gedaan? Ja, double-blinded
  • Was het mogelijk om de onderzoekers (effectbeoordelaars) te blinderen? Ja
  • Is dit ook gedaan? Ja, double-blinded

Gelijke Groepen

  • Waren de groepen vóór start van de behandeling/interventie vergelijkbaar? Ja

Lost to Follow-Up

  • Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar? Ja

Analyse

  • Zijn de geïncludeerde patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? Ja
  • Past de analyse bij de onderzoeksvraag? Ja

Overig

  • Is selectieve publicatie van uitkomsten voldoende uitgesloten? Niet duidelijk
  • Is ongewenste invloed van sponsoren/academic bias voldoende uitgesloten? Niet duidelijk

De Checklist

Gerelateerd

Geef een reactie