Boström et al – beoordeling door Peter

Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? ja
 Welke methode van randomisatie is toegepast? anders, namelijk...
  Wijze van randomisatie gestratificeerde clusterrandomisatie

In hoeverre is er sprake van risico op bias, op basis van de randomisatiemethode? niet ernstig
Toelichting: Op pagina 2 onder 'Clusters and randomization'.

Was degene die patiënten includeert op de hoogte van de randomisatievolgorde? nee
Toelichting: De randomisatie werd door onafhankelijke onderzoekers uitgevoerd met gesloten enveloppen.

Was het mogelijk om de deelnemers/patiënten te blinderen? nee

Was het mogelijk om de behandelaren te blinderen? ja
 Is dit ook gedaan? ja

Was het mogelijk om de onderzoekers (effectbeoordelaars) te blinderen? ja
 Is dit ook gedaan? niet omschreven

In hoeverre is er sprake van risico op bias, op basis van de blindering? niet ernstig
Toelichting: Behandelaren waren niet bekend met de interventie, die werden door personal trainers toegepast. Dit wordt ook als sterk punt genoemd in de discussie. Het is niet duidelijk of de onderzoekers waren geblindeerd, maar gezien zij verder niet bij de beoordeling van de uitkomst betrokken waren lijkt dit geen probleem.

Hoe zijn belangrijke kenmerken van de deelnemers/patiënten aan het begin van de studie weergegeven? in een tabel
 Waren de groepen vóór start van de behandeling/interventie vergelijkbaar? ja
Toelichting: Geen van de p-waardes is kleiner dan 0.05 in Tabel 1 (voor de vergelijking tussen excercise en control groep).

Is op voorhand berekend hoeveel deelnemers nodig waren om een effect aan te tonen? ja
 Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar? niet omschreven
 Zijn er verschillen in lost to follow-up tussen de studiegroepen? nee
Toelichting: De poweranalyse is niet goed omschreven, maar er wordt naar verwezen in de discussie: A limitation in the present study is that the power calculation was not based on the outcome measures used in this study.

Zijn de geïncludeerde patiënten ganalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? ja
 Past de analyse bij de onderzoeksvraag? ja
Toelichting: Een intention-to-treat is realistisch bij een interventie als 'beweging'. De intentie van een bewegingsgroep is geen garantie van werkelijk bewegen, daarom is deze analyse de jusite.

Is selectieve publicatie van uitkomsten voldoende uitgesloten? ja

Is ongewenste invloed van sponsoren/academic bias voldoende uitgesloten? ja
Toelichting: De studie geeft een negatief resultaat (geen winst) en is toch gepubliceerd, dat spreekt tegen selectieve publicatie van uitkomsten. Er is voldoende inzage in funding weergegeven om ongewenste invloed uit te sluiten, plus er zijn negatieve resultaten behaald.