Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? ja
 Welke methode van randomisatie is toegepast? gestratificeerde randomisatie

In hoeverre is er sprake van risico op bias, op basis van de randomisatiemethode? niet ernstig
Toelichting: "A stratified permuted block randomization was used to control for age (65 vs. >65 years) and sex (male vs. female) to ensure equal representation in both study arms."

Was degene die patiënten includeert op de hoogte van de randomisatievolgorde? ja
Toelichting: "The randomization scheme was generated using software available at www.randomization.com, and separate, opaque envelopes containing patient assignments were opened sequentially as patients were enrolled."

Was het mogelijk om de deelnemers/patiënten te blinderen? nee

Was het mogelijk om de behandelaren te blinderen? nee

Was het mogelijk om de onderzoekers (effectbeoordelaars) te blinderen? ja
 Is dit ook gedaan? niet omschreven

In hoeverre is er sprake van risico op bias, op basis van de blindering? ernstig
Toelichting: "Blinding was not possible because of the visible nature of the intervention."

Hoe zijn belangrijke kenmerken van de deelnemers/patiënten aan het begin van de studie weergegeven? in een tabel
 Waren de groepen vóór start van de behandeling/interventie vergelijkbaar? ja
Toelichting: In tabel 1 zijn geen kenmerken statistisch significant verschillend.

Is op voorhand berekend hoeveel deelnemers nodig waren om een effect aan te tonen? nee
 Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
Toelichting: Wel voor het aantal nodige zorgverleners (survey), maar niet voor het aantal patiënten. In figuur 1 is te zien dat alle patiënten de studie hebben afgerond.

Zijn de geïncludeerde patiënten ganalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? ja
 Past de analyse bij de onderzoeksvraag? ja
Toelichting: De ‘intention-to-treat analyse’ past enigzins omdat het in de praktijk mogelijk is dat je eerst een interventie (tentbed/fixatie) uit wil proberen en later toch besluit de andere interventie te kiezen op basis van directe ervaringen. Een ‘per protocol analyse’ was iets zuiverder geweest in termen van effect van interventie.

Is selectieve publicatie van uitkomsten voldoende uitgesloten? niet duidelijk

Is ongewenste invloed van sponsoren/academic bias voldoende uitgesloten? ja